Déanann FDA Cinntí ar Níos mó ná 99% de na 26 Milliún Táirgí Tobac ar Cuireadh Iarratais faoina bhráid

15 Márta, 2023

Go dtí seo, tá cinntí déanta ag FDA ar níos mó ná 99% den bheagnach 26 milliún táirge measta ar cuireadh iarratais isteach ina leith, lena n-áirítear 23 táirge agus gléas nua r-toitíní a údarú, agus litreacha diúltú glacadh (RTA) a eisiúint, diúltú litreacha a chomhdú. , nó orduithe diúltaithe margaíochta do na milliúin táirgí. Áiríonn sé seo cinneadh ar iarratais ar bheagnach 6.7 milliún táirge a fuarthas faoin spriocdháta 9 Meán Fómhair, 2020, níos mó ná 18 milliún táirge a fuarthas tar éis spriocdháta an 9 Meán Fómhair, agus iarratais ar bheagnach 1 milliúntáirgí nicotín neamh-tobaccurtha isteach faoin 14 Bealtaine, 2022, i gcomhréir leis an dlí nua feidearálach a ritheadh ​​i mí Aibreáin 2022. Faoi ordú cúirte feidearálach, rinne monaróirí táirgí tobac nua a mheastar a bhí ar an margadh ó dháta éifeachtach na rialach measta (8 Lúnasa, 2016) iarratais ar athbhreithniú réamhmhargaidh a chur isteach faoi 9 Meán Fómhair, 2020.

Ar 21 Feabhra, 2023, d’eisigh FDA litir RTA chuig iarratasóir amháin ag cur in iúl do chuideachta nach gcomhlíonann a bhFeidhmchláir Táirgí Tobac Réamhmhargaidh (PMTAanna), a bhaineann le thart ar 17 milliún táirgí tobac aonair, na ceanglais glactha atá leagtha amach i rialacháin an FDA. Bhí na hiarratais ar aighneacht ghrúpáilte de r-leachtanna i méideanna éagsúla, neart nicotín, agus teaglaim blas, agus déileáladh le gach ceann acu mar fheidhmchlár táirge aonair de réir na bpróiseas athbhreithnithe réamhmhargaidh a bhí ann cheana féin.

Le linn na céime glactha den athbhreithniú ar iarratais, déanann FDA athbhreithniú ar iarratais chun a chinntiú go gcomhlíonann siad íos-thairseach inghlacthachta d’athbhreithniú eolaíoch FDA. Má tá an t-ábhar riachtanach le haghaidh glactha in easnamh, diúltaíonn FDA glacadh leis an iarratas. Eisíodh litir RTA don chuideachta seo toisc nach raibh Measúnuithe Comhshaoil ​​riachtanacha in iarratais na cuideachta ar na táirgí seo. Féadfaidh an chuideachta iarratas nua a chur isteach ar na táirgí seo ag am ar bith; ní féidir na táirgí a mhargú, áfach, mura ndéanann FDA athbhreithniú ar na hiarratais agus má chinneann siad go bhfuil margaíocht na dtáirgí oiriúnach chun sláinte an phobail a chosaint.